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    德國AM標準粒子-PC2000

    簡要描述:德國AM標準粒子-PC2000-PharmaCount™ JPKP 符合日本和韓國藥典對注射劑和眼藥水中顆粒物質(zhì)的測定的要求,用于光阻顆粒計數(shù)測試。它被設(shè)計用來作為儀器控制。它也適用于作為日本和韓國藥典規(guī)定的測試的中間控制。每瓶含有每毫升1000個顆粒(+/-10%),單分散的聚合物微球,校準的平均直徑為10微米。每瓶中包括一個磁力攪拌棒,以確保取樣時的佳分散性和均勻性。

    • 更新時間:2024-10-31
    • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
    • 產(chǎn)品型號:PharmaCount™ JPKP
    • 訪  問  量:2734
    詳情介紹


    德國AM標準粒子-PC2000-PharmaCount™ JPKP


    產(chǎn)品信息


    類型

    顆粒粒度標準物質(zhì)

    成分

    聚苯乙烯或聚(苯乙烯-二乙烯基苯),表面活性劑(<0.1%)、防腐劑(<0.05%)

    包裝

    溯源,化學品安全技術(shù)說明書(MSDS)

    密度

    1.05 g/cm3

    折射率

    1.59 @ 589nm (25℃)

    儲存要求

    4-30℃

    保質(zhì)期

    24個月


    PC2000系列是由聚苯乙烯顆粒懸浮液組成的產(chǎn)品線,該懸浮液具有定義的顆粒數(shù)量。它專為制藥質(zhì)量控制實驗室設(shè)計,用于液體顆粒計數(shù)器的校準和驗證。遵循符合美國、歐盟、日本和韓國藥典要求的QC協(xié)議的實驗室需使用美國、歐盟、日本或韓國藥典組織提供或定義的標準物質(zhì)來執(zhí)行強制性測試。 用于所有 PC2000系列產(chǎn)品的標準粒子可追溯至單位 (SI),包括 NIST。用于生產(chǎn)PC2000系列產(chǎn)品的所有粒度分析和顆粒計數(shù)儀均使用經(jīng) ISO17025 認可實驗室認證和 NIST可追溯標準粒子的標準物質(zhì)進行校準。


    德國AM標準粒子-PC2000-PharmaCount™ JPKP 符合日本和韓國藥典對注射劑和眼藥水中顆粒物質(zhì)的測定的要求,用于光阻顆粒計數(shù)測試。它被設(shè)計用來作為儀器控制。它也適用于作為日本和韓國藥典規(guī)定的測試的中間控制。它以兩瓶50mL的包裝供應(yīng)。每瓶含有每毫升1000個顆粒(+/-10%),單分散的聚合物微球,校準的平均直徑為10微米。每瓶中包括一個磁力攪拌棒,以確保取樣時的佳分散性和均勻性。



    PharmaCount ™ JPKP
    Part No.20015
    Nominal Diam.15 µm
    Nominal Count rate3700/mL
    Ratio (≥ 10 μm / ≥ 15 μm)as per USP 1788
    Package6 x 25 mL


    AM公司介紹:

    Applied Microspheres(埃德微)成立于 2011 年,位于荷蘭萊頓市的中心,是 Distrilab Particle Technology 的關(guān)系企業(yè)。30 多年來,Distrilab 一直是歐洲粒子檢測相關(guān)產(chǎn)品的主要供應(yīng)商。

    由于特定顆粒的產(chǎn)品的需求不斷增長,以及多年來獲得的豐富經(jīng)驗和知識,Applied Microspheres(埃德微)在德國美因茨建立了研究和生產(chǎn)中心。在過去的幾十年中,使用可追溯到美國國家標準與技術(shù)研究院 (NIST) 標準的參考材料來驗證和校準顆粒尺寸測量和顆粒計數(shù)儀器已成為普遍做法。隨著對根據(jù)更多標準化程序 (ISO) 進行儀器校準和驗證的需求不斷增加,Applied Microspheres 開發(fā)了粒徑標準和計數(shù)標準粒子,它們不僅可追溯至NIST,而且可追溯至 ISO 17025 認可實驗室認證的參考材料。



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